Corbevax कोरोना वैक्सीन को DGCI से मिली मंजूरी, 12-18 आयु वर्ग के लोग ले सकेंगे डोज़

Corbevax कोरोना वैक्सीन को इस्तेमाल के लिए DGCI से मंजूरी मिल गई है. यह भारत की पहला स्वदेशी रूप से विकसित रिसेप्टर बाइंडिंग डोमेन (RBD) प्रोटीन सब-यूनिट वैक्सीन है. Biological E Limited की Corbevax कोरोना वैक्सीन को 12 से 18 वर्ष आयु वर्ग के लिए भारत के ड्रग रेगुलेटर से आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (EUA) प्राप्त हुआ है. ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) ने 28 दिसंबर, 2019 को वयस्कों के बीच आपातकालीन स्थितियों में प्रतिबंधित उपयोग के लिए Corbevax को मंजूरी दी थी. BE को चल रहे चरण II/III क्लीनिकल रिसर्च के अंतरिम परिणामों के आधार पर 12 से 18 वर्ष से कम आयु के किशोरों में आपातकालीन स्थिति में प्रतिबंधित उपयोग के लिए अनुमोदन प्राप्त हुआ है. https://twitter.com/SrinuNelakurthy/status/1495745887183998978 बायोलॉजिकल ई. लिमिटेड (Biological E Limited) की प्रबंध निदेशक महिमा दतला ने कहा, "हम इस महत्वपूर्ण उपलब्धि से प्रसन्न हैं, जो हमारे देश में 12 से 18 वर्ष के आयु वर्ग के लिए हमारे टीके की पहुंच बढ़ाने में मदद करता है. हम वास्तव में मानते हैं कि इस अनुमोदन के साथ हम महामारी के खिलाफ अपनी वैश्विक लड़ाई को खत्म करने के और भी करीब हैं. एक बार पूरी तरह से टीकाकरण के बाद, बच्चे बिना किसी आशंका के स्कूल और कॉलेजों में अपनी गतिविधियों और शैक्षिक गतिविधियों को फिर से शुरू कर सकते हैं. हम क्लीनिकल परीक्षणों में भाग लेने वाले सभी प्रतिभागियों, जैव प्रौद्योगिकी उद्योग अनुसंधान सहायता परिषद (बीआईआरएसी) और जैव प्रौद्योगिकी विभाग, अनुवाद स्वास्थ्य विज्ञान और प्रौद्योगिकी संस्थान (टीएसटीएचआई) और प्रमुख जांचकर्ताओं और कर्मचारियों को धन्यवाद देते हैं जिन्होंने पिछले कई महीनों के दौरान अपना समर्थन बढ़ाया है." पिछले सितंबर में,BE को 5 से 18 वर्ष की आयु के बच्चों और किशोरों में Corbevax के चरण II/III क्लीनिकल स्टडी करने की मंजूरी मिली. अनापत्ति प्रमाण पत्र के आधार पर BE ने अक्टूबर 2021 में नैदानिक ​​अध्ययन शुरू किया और चल रहे चरण II/III अध्ययन के उपलब्ध सुरक्षा और इम्युनोजेनेसिटी परिणामों का मूल्यांकन किया जिसने संकेत दिया कि टीका सुरक्षित और इम्यूनोजेनिक है. Corbevax वैक्सीन को इंट्रामस्क्युलर रूट के माध्यम से दो खुराक के साथ 28 दिनों के लिए निर्धारित किया जाता है और इसे 2 से 8 डिग्री सेल्सियस पर स्टोर किया जाता है. BE ने देश में वयस्कों के लिए अपने कॉर्बेवैक्स वैक्सीन के चरण I/II, II/III क्लिनिकल परीक्षण किए. इसके अलावा इसने कोविशील्ड वैक्सीन पर श्रेष्ठता का मूल्यांकन करने के लिए तीसरे चरण का सक्रिय कम्पेरेटिव क्लीनिकल स्टडी भी किया था. Corbevax वैक्सीन को मंजूरी मिलने से वयस्कों को भी कोरोना के खिलाफ वैक्सीन डोज मिलने में जल्दी होगी.

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